Менеджер по фармаконадзору

Adalan

Светлана Юрьевна

Условия работы

Город

Ташкент   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Сменный график

Условия

• Оговариваются при собеседовании

Обязанности

• Знание требований законодательства в области фармаконадзора

• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;

• Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании

• Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.

• Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы

• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.

• Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы

• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании. Подготовка необходимых отчетов;

• Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;

• Обучение в рамках фармаконадзора

Требования к соискателю

Образование

Среднее

Опыт работы

От 1 года

Требования

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование

• Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом

• Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору

• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста

• Уверенный пользователь ПК